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レビトラジェネリックとは、バイエル薬品株式会社が開発したレビトラ以外で、有効成分バルデナフィルを含有したED治療薬の事を指します。
レビトラは、ドイツのバイエル・イギリスのグラクソスミスクライン・アメリカのメルク（MSD）の3社によって共同開発されたED治療薬で、世界的にはバイアグラの次に発売されたED治療薬、日本国内ではバイアグラに次いで2番目に正式に認可を受けたED治療薬です。
アメリカでの5年間に渡る臨床試験の末、発売から数週間で世界中にED治療薬として認知されるようになったレビトラは、その即効性が代名詞となる程で、服用後、約20分前後で効果が現れるだけでなく、効果の持続時間も、約5時間～8時間と長くなっており、現在もなお、人気の高いED治療薬として世界70ヵ国以上で販売されています。
日本でも3年間に及ぶ承認申請の末、2004年にバルデナフィル5mg・10mgの承認が取得され、発売が開始されました。
しかし、発売当時は10mgでもあまり効果が得られない事が指摘され、再度臨床試験を日本で行い、安全性に問題ない事が確認した上で、2007年に20mgの販売が開始されています。
2017年10月現在、国内で認可されているレビトラジェネリックは存在していません。
また、国内でレビトラを入手（購入）する場合、医療機関へ受診し、医師からの処方箋が必要となります。
それでは、なぜ日本の製薬メーカーはレビトラジェネリックを製造・販売しないのでしょうか？
それは、レビトラが販売開始されてからの特許期間（20年）が経過しておらず、バルデナフィルを成分として使用する事が出来ないためです。
一部、特許事情の違いによりレビトラジェネリックを製造・販売している国もありますが、日本でも2020年5月に特許期間満了を迎える事で、国内正規のレビトラジェネリックが誕生すると言われています。
日本では、こうした特許の問題から海外で製造されたレビトラジェネリックが専門医からも処方されています。
中でも、通称インドジェネリックと呼ばれる、インドで製造されたレビトラジェネリックが多くのシェアを誇っており、バリフ・ジェビトラ・レビスマ・サビトラは日本だけでなく、世界的にも知名度が高い医薬品となっています。
日本でもこのような背景から、ジェネリックに対する安全性や考え方が見直され始め、レビトラジェネリックを個人輸入で購入する男性が増えています。
バイアグラ・レビトラ・シアリスは、3大ED治療薬と呼ばれていますが、それぞれにジェネリック医薬品が多く存在します。
錠剤一つとってもその形状は様々で、菱形や丸型、縦長などがあり、それ以外にもゼリー状や舌下錠、発泡錠といった錠剤以外も幅広く製造されています。
ここでは、レビトラジェネリックとその他のジェネリック医薬品の、見た目や有効成分、特徴の違いをそれぞれ人気のED治療薬の中からご紹介します。
| レビスマ | |
|---|---|
 |
見た目：橙色、丸錠 | 有効成分：バルデナフィル塩酸塩水和物 | 有効成分の特徴：水に溶けやすくバイアグラより即効性がある。 |
| バリフ | |
 |
見た目：薄橙色、丸錠 | 有効成分：バルデナフィル塩酸塩水和物 | 有効成分の特徴：水に溶けやすくバイアグラより即効性がある。 |
| バイスマ | |
|---|---|
 |
見た目：橙色、丸錠 | 有効成分：クエン酸シルデナフィル | 有効成分の特徴：世界初のED治療薬として認められた成分。短時間で発現します。 |
| カマグラゴールド | |
 |
見た目：深緑色、菱形錠 | 有効成分：クエン酸シルデナフィル | 有効成分の特徴：世界初のED治療薬として認められた成分。短時間で発現します。 |
| シアスマ | |
|---|---|
 |
見た目：黄土色、丸錠 | 有効成分：タダラフィル | 有効成分の特徴：持続時間NO.1。副作用も最も少ない。 |
| タダシップ | |
 |
見た目：薄黄色、雫形錠 | 有効成分：タダラフィル | 有効成分の特徴：持続時間NO.1。副作用も最も少ない。 |
レビトラと同様の効果がレビトラジェネリックにも現れます。
レビトラジェネリックの有効成分バルデナフィルは、PDE-5酵素阻害薬という血管拡張剤です。
男性の勃起には、環状グアノシン一リン酸（cGMP）と呼ばれる物質と、PDE-5酵素が関係しており、勃起のメカニズムを簡単に表すと以下のようになります。
・PDE-5酵素＞環状グアノシン一リン酸（cGMP）＝勃起の抑制。
・バルデナフィル+PDE-5酵素＜環状グアノシン一リン酸（cGMP）＝勃起を促す。
cGMPは、体内で生成される血管拡張物質です。
性的刺激や興奮を感じると、その刺激情報が脳内まで伝わり、神経から一酸化窒素が放出され、cGMPの形成を行います。
この形成されたcGMPが増加するとペニス内の海綿体筋肉を緩み、血流が流れ込む事で勃起状態が起こります。
勃起不全（ED）は、勃起を抑制するPDE-5酵素の働きが過剰になりすぎてcGMPの形成が阻止される事が主な原因であり、有効成分バルデナフィルはこの酵素の働きを抑制し、cGMPがゆるやかに働くよう作用します。
ここまでを見るとバイアグラの成分もレビトラの成分もPDE-5酵素阻害薬で、同じ作用をもたらす事が分かりますが、まるっきり同じかと言ったらそうではありません。
レビトラは、バイアグラに対抗する為に開発されたとED治療薬と言われており、バイアグラの有効成分シルデナフィルに、より改良が加えられて開発された治療薬とされています。
例えば、偏にPDE-5酵素阻害薬と言っても、その効果が現れるまでの発現時間、持続時間には下記のような違いがあります。
発現時間：服用後30分～1時間
持続時間：4～6時間
特徴：勃起時の硬さはNO.1
発現時間：服用後15分～45分
持続時間：4～10時間
特徴：発現時間の速さはNO.1
このように同じPDE-5酵素阻害薬でも発現時間や持続時間には大きな違いがあり、それぞれ特徴も異なります。
また、バルデナフィル成分は、より早く体内に吸収されるように作られているので、シルデナフィルと比べても食事への影響を受けにくいという点も特徴の一つです。
ED治療薬を服用して高い効果を得るためには服用するタイミングや服用方法に気を付けなければなりません。
レビトラジェネリックには効果の発現が早いという特徴がありますが、これはあくまでも空腹時に服用した場合であり、それ以外にも食事などによっても変わってきます。
満足度の高い効果を実感するためには正しい服用方法を知っておくことが大切です。
食前または空腹時に1錠を水またはぬるま湯と一緒に服用する事で最適なパフォーマンスを得られやすくなります。
バルデナフィルは水溶性で、水に溶けやすく、体内への吸収も早いので、性行為の約20～30分前を目安に飲むと良いとされています。
なお、食事への影響も軽減されているので、服用前に食事をする場合でも、約700kcal未満、脂肪分23.3g以下であれば問題はないとされていますが、空腹時の服用が最も高い効果を得られるので、出来るだけ空腹時に服用するように心がけて下さい。
アルコールは適量であればリラックス効果もあるためさほど問題ありませんが、場合によっては酔いが回りやすくなる・副作用を起こしやすくなるのでご注意下さい。
服用後、再度服用する場合は、最後の服用から最低でも24時間以上空けてから服用するようにして下さい。
バルデナフィルは血管拡張剤なので、血管の拡張に伴い頭痛・めまい・動悸・鼻づまりといった副作用が起こりやすくなります。
また極まれに、平滑筋（胃や腸等）が緩み、胃酸が逆流する事で胸やけを起こしたり、視覚障害（青系統の色（青・緑）の区別がつきにくくなる）等の症状が出る場合があります。
これらの症状は血管拡張による一時的な症状であり、次第に治まっていくので心配はありませんが、これらの症状が治まらない場合には服用を止め、医師に相談するようにしましょう。
また、副作用が心配な方は、事前に高血圧・狭心症、心肺疾患の可能性がないかどうかの確認を病院で行ってから使用する事をおすすめします。
硝酸剤
抗ウイルス薬（HIV治療薬）
抗真菌薬
抗不整脈薬
慢性血栓塞栓性肺高血圧症の治療薬
これらのお薬とレビトラを併用すると、
・成分の血中濃度の上昇
・心臓の動きに異常
・細胞内cGMP濃度が増加
・症候性低血圧や急激な血圧低下
を起こす危険性があるので絶対に服用しないで下さい。
レビトラジェネリックは、フラノクマリン酸という成分が含まれている飲み物で服用するのは危険です。
これは、フラノクマリン酸の体内への吸収を高める働きによるもので、予期せぬ副作用を起こす可能性があるからです。
フラノクマリン酸が含まれている代表的な飲み物にはグレープフルーツ、スィーティー、サワーオレンジ、ざくろ、ライムといった柑橘系が多く、意外と知られていない飲み物も存在します。
レビトラジェネリックを服用する際には、服用方法だけでなく飲み物にも注意が必要です。
レビトラジェネリックの価格は先発薬と比較し約40～80%程度で販売されています。
参考までにお薬なびで販売しているレビトラとレビトラジェネリックの価格を掲載しますので見比べてみて下さい。
| レビトラ | |||
|---|---|---|---|
 |
10mg | 1錠 | 1370円 | 20mg | 1錠 | 1280円～1420円 |
| レビスマ | |||
|---|---|---|---|
 |
20mg | 1錠 | 315円～450円 |
| バリフ | |||
 |
20mg | 1錠 | 152円～190円 |
| サビトラ | |||
 |
10mg | 1錠 | 144円～180円 | 20mg | 1錠 | 180円～225円 |
このようにレビトラジェネリックは1錠あたり約140円～450円程度に設定されており、レビトラの2割～3割程度で購入する事が可能です。
なお、レビトラジェネリックには40mg・60mgのタイプもあり、ピルカッターで半分に割って使えば1錠分さらに節約する事も可能な為、費用を抑えたい場合にはレビトラジェネリックを選択するのがおすすめと言えます。
レビトラジェネリックは、その殆どがインド製です。
日本を始め、その他の国でも特許の問題でレビトラジェネリックを製造する事が許可されていません。
では、なぜインドはレビトラジェネリックを製造する事ができるのでしょうか？それはインド独特の特許事情にあります。
医薬品の特許には、物質特許と製造特許が存在します。
①物質特許
物質特許は、有効成分のあらゆる製造方法・使用用途を限定して守る特許権です。
新しく開発された医薬品は、この申請により約20年間はジェネリックを製造する事が出来なくなります。
②製造特許
製造特許は、独自の製造方法に対して特許権で守る権利です。
インドは国全体で、①の物質特許を認めず、製造特許のみに限定して特許を承認しています。
このため、20年間に及ぶ物質特許期間を無視し、レビトラジェネリックを製造する事が出来るのです。
本来であれば特許権の侵害にあたりますが、インドを始めとする発展途上国では貧困・犯罪が当たり前で、特許よりも病気の克服や人命救助が優先されます。
医療制度や医療施設・設備においても、日本や欧米諸国と比べてまだまだ遅れているため、インドの製造特許のみの承認は例外的に容認されている現状があります。
現に、国境なき医師団や、内戦・紛争の多い発展途上国でも、数多くのインド製ジェネリックが使われ、人々の生活に役立っていると言われています。
個人輸入サイトを利用し、海外から安価でED治療薬を入手する事が可能となった反面、それらの偽物も多く出回るようになり、偽物を扱う個人輸入業者も多くなっています。
2008年～2009年にファイザー・バイエル・日本新薬・日本イーライリリーの4社によって行われた合同調査の結果によれば、インターネットで流通しているED治療薬のおよそ55%が偽物であると判明しました。
薬剤別に見るとシアリスの偽物が60%、次いでバイアグラの57%、レビトラが49%という結果も出ています。
これらの先発薬はもちろん、ジェネリック医薬品にもこうした偽物が多く存在しており、形状や色合いなど、酷似して作られていると判別がとても難しく、偽物と気付かずに服用しているケースもあるので、個人輸入をする際には口コミや運営会社、カスタマーサポート、サイトの作り込み等を見て、信用性のあるサイトを選ぶようにしましょう。
レビトラジェネリックは錠剤以外にも、ゼリー状など様々な種類の治療薬が多数のメーカーから販売されています。
| 商品名 | レビスマ |
|---|---|
| メーカー | スマート |
| 特徴 |
日本人男性向けに開発されたレビトラジェネリックです。 日本語表記のパッケージで消費者に分かりやすい工夫が施されています。 1錠分ずつ持ち運べるよう切り取り線が入っていて、使い勝手にも優れています。 |
| 商品名 | バリフ |
| メーカー | アジャンタファーマ |
| 特徴 |
人気が高く日本だけでなく海外でも多くの支持を集めるレビトラジェネリックです。 レビトラと同じ成分量が含有されており、低価格でレビトラと同様の効果が得られるのが魅力です。 |
| 商品名 | バリフゼリー |
| メーカー | アジャンタファーマ |
| 特徴 | バリフのゼリー状タイプで、バリフよりもさらに即効性があるとして有名です。 |
| 商品名 | ジェビトラ |
| メーカー | サンライズレメディ |
| 特徴 |
ジェビトラは多くの人に愛用されているレビトラジェネリックです。 バルデナフィルの含有量が20mg・40mg・60mgと3種類に分かれているため体格や効き目に応じて服用する事が可能です。 |
| 商品名 | サビトラ |
| メーカー | サバメディカ |
| 特徴 | 10mg・20mgがあり、1錠あたり144円～180円とレビトラジェネリックの中でも安価で購入する事が出来ます。 |
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